| 注册证编号 | 苏械注准20192220936 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 赫安仕科技（苏州）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 苏州高新区锦峰路8号1幢407室（江苏医疗器械科技产业园） |
| 生产地址 | 苏州高新区锦峰路8号1幢401、402、407室 |
| 产品名称 | 血栓弹力图仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | HAS-100 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 血栓弹力图仪由触控一体机，主机架，水平调节脚，电机驱动系统，角度采集系统，温控系统组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品基于对血液凝结过程中的物理特性分析，判断病人的凝血状态，与配套的检测试剂 [试剂厂家：赫安仕科技（苏州）有限公司及西安金磁纳米生物技术有限公司] 共同使用，在临床上用于对来源于人体全血、血浆或富含血小板的血浆样本进行凝血功能分析。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/11/6 |
| 生效日期 | 2023/11/6 |
| 有效期至 | 2024/8/11 |
