| 注册证编号 | 苏械注准20232220220 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 爱森斯（江苏）生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 苏州市张家港市凤凰镇港口街道华泰路 |
| 生产地址 | 苏州市张家港市凤凰镇港口街道华泰路 |
| 产品名称 | 血糖测试仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 830B、830C、832B、832C |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由血糖测试仪主机、充电转接头，血糖测试仪主机由电路板、外壳组成；血糖测试仪配套软件包括83x系列软件（发布版本：V1）及83x手机应用软件（发布版本：V1）。 |
| 适用范围/预期用途 | 预期与i-sens 630 血糖试纸（葡萄糖脱氢酶法）、智能手机（仅限Android8.1及兼容版本）组合使用，体外定量检测人体新鲜指尖毛细血管全血、静脉血中的葡萄糖浓度。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/2/27 |
| 生效日期 | 2024/2/27 |
| 有效期至 | 2028/2/16 |
