| 注册证编号 | 苏械注准20172221333 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 无锡博慧斯生物医药科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 无锡滨湖区马山梅梁路88号 |
| 生产地址 | 无锡新吴区清源路18号太科园大学科技园530大厦11楼B、C、D区，CB01-1 |
| 产品名称 | 血糖糖化检测仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | G-A1C EZ 1.0；G-A1C EZ 1.0 BT；G-A1C EZ 1.0 GPRS；G-A1C EZ 1.0 BG；G-A1C EZ 2.0；G-A1C EZ 2.0 BT；G-A1C EZ 2.0 GPRS；G-A1C EZ 2.0 BG |
| 结构及组成/主要组成成分 | 血糖糖化检测仪由检测模块、AD转换模块、数据处理模块、显示模块、蓝牙模块、GPRS模块、电源模块、以及按键控制模块组成。外壳由医用级ABS或PC组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 配套血糖试纸和糖化血红蛋白测试卡使用，血糖部分用于成人体外定量测试新鲜毛细管全血中的葡萄糖浓度，糖化血红蛋白部分用于人体指尖血或静脉血中糖化血红蛋白占总血红蛋白的百分比。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/3/24 |
| 生效日期 | 2022/3/24 |
| 有效期至 | 2027/7/12 |
