江苏益仁堂生物科技有限公司
境内医疗器械（注册） — “苏械注准20222221473”基本信息
| 注册证编号 | 苏械注准20222221473 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏益仁堂生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 泰州医药高新技术产业园第五期标准厂房G115栋9层、10层 |
| 生产地址 | 泰州医药高新技术产业园第五期标准厂房G115栋9层、10层 |
| 产品名称 | 一次性使用采样管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 按采样拭子类型不同分为：RT-A，RT-B两种型号，A型为三角拭子，B型为圆头拭子规格：2ml/支、2.5ml/支、3ml/支、4ml/支、5ml/支、10ml/支 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用采样管由拭子、保存液和采样管组成。保存液由十二水合磷氢二钠、磷酸二氢钾、硫酸镁、氯化钠、氯化钙二水、苯酚红、纯化水组成。A型拭子采样头采用尼龙丝、环氧树脂，采样杆采用聚丙烯材料为主要材料；B型拭子采样头采用ABS高分子材料，采样杆采用聚丙烯材料为主要材料。保存液以非无菌状态提供。采样拭子以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于样本的收集、运输和储存等。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/7/12 |
| 生效日期 | 2022/7/12 |
| 有效期至 | 2027/7/11 |
