| 注册证编号 | 苏械注准20182221478 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 无锡博慧斯生物医药科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 无锡滨湖区马山梅梁路88号 |
| 生产地址 | 无锡新吴区清源路18号太科园大学科技园530大厦11楼B、C、D区，CB01-1 |
| 产品名称 | 血糖仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | GM 1.0、GM 1.1、GM 3.0、GM 3.1 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机组成。主机由试纸插口、按键、外壳、电路板、液晶显示屏、数据端口和软件(发布版本：V1)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本血糖仪与无锡博慧斯生物医药科技有限公司生产的血糖试纸配合使用，用于定量检测成人新鲜毛细血管全血中的葡萄糖浓度。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/12/12 |
| 生效日期 | 2022/12/12 |
| 有效期至 | 2028/11/4 |
