| 注册证编号 | 苏械注准20202141696 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 徐州欧意医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 徐州市铜山区柳新镇柳新国税局南侧 |
| 生产地址 | 徐州市铜山区柳新镇唐沟村三队 |
| 产品名称 | 医用外科口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 12.5×9、14.5×9、17.5×9.5、19.5×9.5 单位：（cm）。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 医用外科口罩为平面形、耳挂式，由面层、过滤层、底层三层无纺布和鼻夹、口罩带组成。面层和底层由纺粘无纺布组成，过滤层由熔喷无纺布组成，鼻夹由可塑性材料组成，口罩带由氨纶橡筋或无纺布绑带组成。根据产品尺寸不同分为4个规格。产品以无菌状态提供，一次性使用,经环氧乙烷灭菌应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于由临床医务人员在有创操作等过程中佩戴。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/12/7 |
| 生效日期 | 2020/12/7 |
| 有效期至 | 2025/12/6 |
