| 注册证编号 | 湘械注准20232090507 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南瑞莱思医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长沙高新开发区汇智中路179号金导园C区7栋201号 |
| 生产地址 | 长沙高新开发区汇智中路179号金导园C区7栋201号 |
| 产品名称 | 光子治疗仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | RLAIS-GZ-24H1、RLAIS-GZ-24HL1、RLAIS-GZ-24H2、RLAIS-GZ-24HL2、RLAIS-GZ-85HL1、RLAIS-GZ-85HL2、RLAIS-GZ-100H1、RLAIS-GZ-100H2。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由光源系统、束光罩、显示系统、冷却装置、控制电路、电源适配器及软件组成(适用型号:RLAIS-GZ-24H1、RLAIS-GZ-24HL1);由光源系统、束光罩、显示系统、冷却装置、移动装置、控制电路、控制系统及软件组成(适用型号:RLAIS-GZ-24H2、RLAIS-GZ-24HL2、RLAIS-GZ-85HL1、RLAIS-GZ-85HL2、RLAIS-GZ-100H1、RLAIS-GZ-100H2)。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于消炎、镇痛，对体表创面有止渗液、促进肉芽组织生长、加速愈合的作用。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/6/7 |
| 生效日期 | 2023/6/7 |
| 有效期至 | 2028/6/6 |
