| 注册证编号 | 苏械注准20152220107 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 苏州尔达医疗设备有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 吴江经济技术开发区江兴东路1688号 |
| 生产地址 | 吴江经济技术开发区江兴东路1688号科研中心三楼 |
| 产品名称 | 血糖仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | HGM-112、HGM-114、HEA-232 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 血糖仪由主机与采血笔组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 苏州尔达医疗设备有限公司生产之HEA-232血糖仪与HEA系列血糖试纸配套使用，HGM-11系列（HGM-112、HGM-114）血糖仪与AS1系列血糖试纸配套使用，用于自测人体毛细血管全血中葡萄糖的浓度；本产品用于体外监测，测试结果仅供参考，不能作为糖尿病的诊断工具。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/3/27 |
| 生效日期 | 2023/3/27 |
| 有效期至 | 2025/2/9 |
