| 注册证编号 | 苏械注准20162220235 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏鱼跃凯立特生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 丹阳市开发区百胜路5号 |
| 生产地址 | 丹阳市云阳工业园、丹阳市开发区百胜路1号(委托生产) |
| 产品名称 | 血糖仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 悦准I型（710）、悦准II型（306）、悦准III型（780）、悦准IV型（770）、悦好I型（720）、悦好II型（730）、悦好III型（740）、悦好IV型（760）、760B、悦优I型（303）、悦优II型（301）、悦优III型（308）、悦优IV型（309） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 血糖仪由主机、采血笔（选配）、电源线（选配）、电源适配器（选配）组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品血糖仪为自测用体外诊断医疗器械与江苏鱼跃凯立特生物科技有限公司生产的血糖试纸配套，用于医院和家庭定量检测毛细血管全血或静脉全血中的葡萄糖浓度。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/6/7 |
| 生效日期 | 2024/6/7 |
| 有效期至 | 2025/8/11 |
