| 注册证编号 | 苏械注准20232401456 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 精匠诊断技术（江苏）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江苏省常州市新北区寒山路7号2幢-101,201,301,3幢-101,201 |
| 生产地址 | 江苏省常州市新北区寒山路7号2幢-101,201,301,3幢-101,201 |
| 产品名称 | 血细胞分析仪用网织红细胞校准品 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附件 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 猪血（≥90%），稳定剂（氯化钠 0.25%，D-海藻糖 1.5%，甘氨酸 0.75%）。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于精匠诊断技术（江苏）有限公司生产的全自动血细胞分析仪的网织红细胞百分比（RET%）、网织红细胞数目（RET#）分析项目的校准。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/10/17 |
| 生效日期 | 2023/10/17 |
| 有效期至 | 2028/10/16 |
