| 注册证编号 | 苏械注准20182400895 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏英诺华医疗技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 南京市江宁区麒麟街道宝山路7号 |
| 生产地址 | 句容市句容经济开发区致远路29号生产楼1、2、3、4、5层，研发楼2、3、4层 |
| 产品名称 | 血小板诱聚剂（花生四烯酸） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 冻干粉。按瓶标签加水复溶，具体规格如下：0.5ml(0.5ml×1)、1ml(0.5ml×2)、2ml(0.5ml×4)、1ml(1ml×1)、2ml(1ml×2)、4ml(1ml×4)、2ml(2ml×1)、4ml(2ml×2)、8ml(2ml×4)、3ml(3ml×1)、6ml(3ml×2)、12ml(3ml×4)、4ml(4ml×1)、8ml(4ml×2)、16ml(4ml×4)、5ml(5ml×1)、10ml(5ml×2)、20ml(5ml×4) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要组成成分及浓度如下：花生四烯酸钠 2mg/ml氯化钠 0.9g/LProclin 300 0.3ml/L |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人全血样本中血小板的聚集率。与血小板聚集仪配套使用，用于抗血小板治疗的监测。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/10/25 |
| 生效日期 | 2023/10/25 |
| 有效期至 | 2028/5/9 |
