| 注册证编号 | 粤械注准20162061593 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 广州索诺星信息科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 广州市黄埔区崖鹰石路27号自编三栋五楼504房 |
| 生产地址 | 广州市黄埔区崖鹰石路27号自编三栋五楼504房 |
| 产品名称 | 全数字超声显像诊断仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | SS-5、SS-6、SS-7、SS-8、SS-9、SS-10、SAB-500、CareScan-1 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 全数字超声显像诊断仪由主机、探头、锂电池组成。探头包括：凸阵腹部探头（3C6C/60R/3.5MHz）、线阵浅表探头（7L4C/7.5MHz）、凸阵心脏探头（6C15C/15R/5.0MHz）、凸阵腔内探头（6E1C/10R/6.5MHz）。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于腹部、妇产科、小器官、泌尿科的临床超声检查和心血管的超声筛查。 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/7/8 |
| 生效日期 | 2021/7/8 |
| 有效期至 | 2026/7/7 |
