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泰州中勤世帝生物技术有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20142400137”基本信息
注册证编号苏械注准20142400137 [查看相关产品信息]
注册人名称泰州中勤世帝生物技术有限公司[查看公司信息]
注册人住所泰州市中国医药城口泰路东侧、新阳路北侧G25幢一层东侧及二层
生产地址泰州市中国医药城口泰路东侧、新阳路北侧G25幢一层东侧及二层
产品名称血液粘度仪质控物
管理类别第二类
型号规格50ml/瓶、150ml/瓶
结构及组成/主要组成成分剂型 试剂名称 主要成分及含量 靶值范围液体试剂 血液粘度仪质控物 0.07%POLYTRILON103(多聚羟甲基丙烯酰胺103)、0.1%苯甲酸钠、0.1%消泡剂 高切(200 s-1 ):3.30±0.30(mpa·s);低切(1 s-1 ):21.50±2.00(mpa·s)。
适用范围/预期用途用于血液粘度仪工作状态稳定性的判定。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2019/9/25
生效日期2019/9/25
有效期至2024/9/24
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