| 注册证编号 | 粤械注准20152090802 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 广州康佰医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 广州市花都区狮岭镇金狮大道19号自编C栋601 |
| 生产地址 | 广州市花都区狮岭镇金狮大道19号自编C栋601 |
| 产品名称 | 低中频电脉冲治疗仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | KB－A1、KB－A1D、KB－A2、KB－A2B、KB－A2D、KB－A3、KB－A3D、KB-A6 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要由主机、不锈钢皮肤电极（或导电粘胶皮肤电极）和热疗袋组成。低频调制频率：0.2Hz～200 Hz范围内；中频调制频率：1kHz～3k Hz范围内；输出脉冲电压：0～90Vp-p，连续可调；皮肤电极输出阻抗应为500Ω，允差应为±10%；皮肤电极电流密度大于2mA（r.m.s）/cm2。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于颈椎病、肩周炎、落枕、腰椎间盘突出症、软组织挫伤的辅助治疗。 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/7/1 |
| 生效日期 | 2020/7/1 |
| 有效期至 | 2025/6/30 |
