| 注册证编号 | 苏械注准20182111580 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 迈柯唯医疗设备（苏州）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 苏州工业园区方洲路158号 |
| 生产地址 | 苏州工业园区方洲路158号A幢一层, 苏州工业园区淞北路218号C1仓库 |
| 产品名称 | 压力蒸汽灭菌器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | HS66-06-1、HS66-06-2、HS66-10-1、HS66-10-2、HS66-13-1、HS66-13-2、HS66-17-1、HS66-17-2、HS66-20-1、HS66-20-2。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由灭菌室腔体、门、灭菌器管线系统、电气系统、控制系统和蒸汽发生器（为可选配件）组成，按腔体结构不同分单门式（1）、双门通道式（2）两种，每种按腔体体积不同各分五种。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗机构用于可复用医疗物品的高压蒸汽灭菌。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/10/7 |
| 生效日期 | 2023/10/7 |
| 有效期至 | 2028/11/28 |
