注册证编号 | 苏械注准20202081543 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 雅博(昆山)医疗器械有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 江苏省昆山开发区高科技工业园紫竹路1368号 |
生产地址 | 昆山开发区高科技工业园紫竹路1368号 |
产品名称 | 压缩式雾化吸入器 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | AP-100200C |
结构及组成/主要组成成分 | 压缩式雾化吸入器由主机、电源线、口含管/咬嘴、口含管/T管、口含管/储气管、药杯、药杯上盖、药杯下接口、喷药隔板、软风管、成人面罩(选配)和儿童面罩(选配)组成;药杯由PS和PP材料制成,软风管和面罩由PVC材料制成,口含管由PP材料制成,以上皆为非灭菌。 |
适用范围/预期用途 | 适用于成人和儿童进行治疗时的药物雾化。 |
审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
批准日期 | 2024/4/22 |
生效日期 | 2024/4/22 |
有效期至 | 2025/9/22 |