| 注册证编号 | 苏械注准20192171566 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 山八齿材工业（常熟）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江苏省 常熟市支塘镇北 |
| 生产地址 | 江苏省常熟市支塘镇北 |
| 产品名称 | 牙科膜片 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 规格型号见附页/包装规格为10片/包、1片/包 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 牙科膜片由聚对苯二甲酸乙二醇酯材料制成。型号为Splint，根据尺寸不同，可分为3个规格。产品为非无菌医疗器械。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品适用于制作正畸矫治器、正畸矫治保持器、口腔保护器、垫等。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/12/25 |
| 生效日期 | 2019/12/25 |
| 有效期至 | 2024/12/24 |
