| 注册证编号 | 黔械注准20232170016 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 毕节市美尔丽医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 贵州省毕节市七星关区鸭池镇创美农副产品市场批发交易中心一期27幢2层013、014、015号商铺 |
| 生产地址 | 贵州省毕节市七星关区鸭池镇创美农副产品市场批发交易中心一期27幢2层013、014、015号商铺 |
| 产品名称 | 定制式活动义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 弯制支架可摘局部义齿、铸造支架可摘局部义齿、树脂基托全口义齿、铸造基托全口义齿 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由具有医疗器械注册证或备案凭证的原材料制成，定制式活动义齿分为全口义齿和可摘局部义齿。弯制支架可摘局部义齿由合成树脂牙、义齿基托树脂、牙用不锈钢丝构成；铸造支架可摘局部义齿由齿科钴铬合金、合成树脂牙、义齿基托树脂构成；树脂基托全口义齿由合成树脂牙、义齿基托树脂构成；铸造基托全口义齿由齿科钴铬合金、合成树脂牙、义齿基托树脂构成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于牙列缺损、牙列缺失的活动修复。 |
| 审批部门 | 贵州省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/5/16 |
| 生效日期 | 2023/5/16 |
| 有效期至 | 2028/5/15 |
