| 注册证编号 | 吉械注准20202400176 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 长春汇力生物技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长春经济技术开发区高桥街388号 |
| 生产地址 | 长春经济技术开发区高桥街388号 |
| 产品名称 | 尿酸测定试剂盒(尿酸酶法)4:1 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 全自动包装规格： R1：20mL×1 R2：5mL×1 R1：40mL×2 R2：10mL×2 R1：48mL×2 R2：12mL×2 R1：56mL×2 R2：14mL×2 R1：80mL×2 R2：20mL×2 半自动包装规格：R1：48mL×1 R2：12mL×1 每个包装规格中带校准品 2.0mL×1瓶。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | R1：三(羟甲基)氨基甲烷盐酸盐缓冲液 pH7.6 R2：尿酸酶 ≥2.5KU/L 过氧化物酶 ≥1.2KU/L 校准品：尿酸 400µmol/L |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于定量测定人血清中尿酸的含量。 |
| 审批部门 | 吉林省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/4/16 |
| 生效日期 | 2020/4/16 |
| 有效期至 | 2025/4/15 |
