| 注册证编号 | 苏械注准20212171494 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏创英医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江苏武进经济开发区锦程路18号 |
| 生产地址 | 江苏武进经济开发区锦程路18号4#车间1、2层, 江苏武进经济开发区锦程路18号2#车间1、2层 |
| 产品名称 | 牙科种植用钻 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 研磨钻：φ2.8×33、φ3.5×33、φ4.2×33；先锋钻：BLE φ2.2×33、BLE φ2.2×37、BLE φ2.2×41；扩孔钻：BLE φ2.8×33、BLE φ2.8×37、BLE φ2.8×41、BLE φ3.5×33、BLE φ3.5×37、BLE φ3.5×41、BLE φ4.2×33、BLE φ4.2×37、BLE φ4.2×41；植体成型钻：BLE φ3.3×37、BLE φ4.1×37、BLE φ4.8×37；攻丝钻：BLE φ3.3×41、BLE φ4.1×41、BLE φ4.8×41、机用 BLE φ3.3×32、机用 BLE φ3.3×40、机用 BLE φ4.1×32、机用 BLE φ4.1×40、机用 BLE φ4.8×32、机用 BLE φ4.8×40. |
| 结构及组成/主要组成成分 | 牙科种植用钻按工作端形状的不同分为研磨钻、先锋钻、扩孔钻、植体成型钻和攻丝钻；按照直径、长度的不同分为不同的规格。该产品以非无菌状态提供。重复使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 与种植手机配套供种植牙手术中钻孔用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/8/3 |
| 生效日期 | 2023/8/3 |
| 有效期至 | 2026/11/1 |
