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江苏柯润玺医疗科技发展有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20192171299”基本信息
注册证编号苏械注准20192171299 [查看相关产品信息]
注册人名称江苏柯润玺医疗科技发展有限公司[查看公司信息]
注册人住所南京市江北新区中山科技园科创大道9号C13幢厂房
生产地址南京市江北新区中山科技园科创大道9号C13幢厂房
产品名称牙钻
管理类别第二类
型号规格见附页
结构及组成/主要组成成分牙钻由螺旋钻、螺旋阶梯钻组成。由符合ASTM F899-2011中规定的X20CrNiMoS13-1(420F Mod)不锈钢材料制造。产品以非灭菌形式提供。
适用范围/预期用途配合牙科手机使用,用于口腔中牙齿、骨、修复体等硬质结构的切、削、钻等操作。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2019/10/31
生效日期2019/10/31
有效期至2024/10/30
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