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湖南馨创科技开发有限公司

境内医疗器械(注册) — “湘械注准20222201929”基本信息
注册证编号湘械注准20222201929 [查看相关产品信息]
注册人名称湖南馨创科技开发有限公司[查看公司信息]
注册人住所长沙市开福区清水塘街道姚正街1号
生产地址长沙市开福区中青路1048号长沙医药健康产业园3栋506
产品名称艾灸器
管理类别第二类
型号规格手持型艾灸器、定位型艾灸器、立式型艾灸器。
结构及组成/主要组成成分手持型艾灸器由灸体和灸材组成;其中灸体由灸筒、调温装置、灸材固定针、防护滤网、底座组成;灸材材质为艾绒。灸筒选用金属、锡箔纸筒,外包裹硅胶材料;定位型艾灸器由灸体、透气胶贴(外购有证)和灸材组成;其中灸体由灸筒、调温装置、灸材固定针、防护滤网、底座组成;灸材材质为艾绒。灸筒选用锡箔纸筒;立式型艾灸器由灸体和灸材组成;其中灸体由灸筒、调温装置、灸材固定针、防护滤网、悬灸夹、折叠臂、立柱、底座组成;灸材材质为艾绒。灸筒选用金属、锡箔纸筒、外包裹硅胶材料。
适用范围/预期用途适用于身体穴位的灸疗。
审批部门湖南省药品监督管理局
批准日期2022/10/21
生效日期2022/10/21
有效期至2027/10/20
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