| 注册证编号 | 苏械注准20182220959 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 苏州晨曦生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 苏州工业园区苏虹东路188号B-302、B-303、B-304、B-316、B-316-1 |
| 生产地址 | 苏州工业园区苏虹东路188号B-316、B-316-1 |
| 产品名称 | 干化学尿液分析仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | CX-200 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 干化学尿液分析仪由机械系统、光学系统、电路系统及输入输出部分组成。其中机械系统包括：运纸平台；光学系统包括：4波长LED和接收光的硅光二极管；电路系统包括：显示屏和主控电路板；附件包括：内置热敏打印机 |
| 适用范围/预期用途 | 与尿液分析试纸条配套使用，供医疗机构对人体尿液样本中生化成分进行半定量或定性检测，检测项目包括尿胆原、胆红素、酮体、潜血、蛋白质、亚硝酸盐、白细胞、萄葡糖、比重、酸碱度、抗坏血酸、微白蛋白、肌酐、尿钙十四项 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/3/10 |
| 生效日期 | 2023/3/10 |
| 有效期至 | 2028/5/28 |
