| 注册证编号 | 鲁械注准20242060337 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 青岛奥美克医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 青岛崂山区科苑纬四路100号 |
| 生产地址 | 青岛崂山区科苑纬四路100号1#楼五层 |
| 产品名称 | 胸腹腔内窥镜 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 700-331000B、700-331030B、700-331045B、700-300500B、700-300530B、700-300545B、710-461000B、710-461030B、710-461045B、710-420500B、710-420530B、710-420545B。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由镜体、光缆接口、目镜罩及附件转接器（Wolf转接器，Storz转接器，ACMI转接器）组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 在医疗机构中使用。在胸腔及腹腔的检查和手术中用于观察成像。与荧光造影剂吲哚菁绿（ICG）和具有荧光功能的摄像系统、冷光源配合使用可提供荧光影像。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/2/29 |
| 生效日期 | 2024/2/29 |
| 有效期至 | 2029/2/27 |
