| 注册证编号 | 苏械注准20182210958 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 苏州体素信息科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 张家港保税区科技创业园A幢217室 |
| 生产地址 | 张家港保税区科技创业园A幢217室, 张家港保税区科技创业园B幢304室 |
| 产品名称 | 眼科影像处理软件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | VoxelCloud Retina SmartTip （1.0） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品为独立软件，载体为光盘。 眼科影像处理软件由用户注册和登录、上传文件、患者目录、修改信息、修改个人资料、浏览图像、警示信息、生成报告、选择语言组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供眼科数据和影像进行管理和存档用 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/5/4 |
| 生效日期 | 2023/5/4 |
| 有效期至 | 2028/5/28 |
