| 注册证编号 | 沪械注准20212080112 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 上海德尔格医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 上海市浦东新区琥珀路229号3幢1区 |
| 生产地址 | 广东省惠州市博罗县园洲镇沙头工业区(威士达工业园一栋和二栋) |
| 产品名称 | 一次性使用呼吸管路 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | BCA-1.8, BCP-1.6 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由波纹管、转换接头、Y型接头、积水杯、盖帽、监测孔盖帽和连接器组成。BCA-1.8波纹管采用低密度聚乙烯和线性低密度聚乙烯制成，BCP-1.6波纹管采用低密度聚乙烯和乙烯-醋酸乙烯共聚物制成；Y型接头采用聚丙烯制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗单位在临床使用呼吸机时，对患者进行呼吸控制或支持时一次性使用。 |
| 审批部门 | 上海市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/2/22 |
| 生效日期 | 2021/2/22 |
| 有效期至 | 2026/2/21 |
