| 注册证编号 | 苏械注准20182211729 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 苏州比格威医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 苏州高新区竹园路209号2号楼1109、1111 |
| 生产地址 | 苏州高新区珠江路100号A座4楼505室 |
| 产品名称 | 眼科影像存储处理与分析系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | MIAS-2000(1.1) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 眼科影像存储处理与分析系统由用户管理模块、影像上传模块、影像浏览模块、报告展示功能模块组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于眼底诊查图像、数据的管理、查看、传输和贮存，不包括自动诊断部分。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/2/3 |
| 生效日期 | 2023/2/3 |
| 有效期至 | 2028/12/17 |
