| 注册证编号 | 湘械注准20232140550 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南湘妃医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖南省常德市安乡县大鲸港镇产业开发区鲸港园区 |
| 生产地址 | 湖南省常德市安乡县大鲸港镇产业开发区鲸港园区 |
| 产品名称 | 透明质酸钠液体敷料 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：Ⅰ型、Ⅱ型。规格：1g、3g、5g、8g、10g、12g、15g、18g、20g、25g、26g、28g、30g、40g、50g、60g、80g、100g、120g、150g、200g。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 敷料由透明质酸钠、卡波姆、三乙醇胺、甘油、羟苯甲酯和纯化水制成。Ⅰ型由敷料和铝塑材质包装组成，Ⅱ型由敷料和PP或PET或玻璃材质喷瓶组成。产品经辐照灭菌，无菌供应。 |
| 适用范围/预期用途 | 通过在创面表面形成保护层，起物理屏障作用。用于小创口、擦伤、切割伤等非慢性创面及周围皮肤的护理。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/6/25 |
| 生效日期 | 2023/6/25 |
| 有效期至 | 2028/6/24 |
