| 注册证编号 | 沪械注准20242070090 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 上海香江医疗器材有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 上海市浦东新区康意路521-551号（单）3幢2层201室、202室 |
| 生产地址 | 上海市浦东新区康意路521-551号（单）3幢2层201室、202室 |
| 产品名称 | 一次性使用心电电极 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | SHXJ-WY52、SHXJ-WY49、SHXJ-WY35、SHXJ-WF4943、SHXJ-WS4532、SHXJ-WF4747、SHXJ-FY52、SHXJ-FY49、SHXJ-FS4532、SHXJ-FW4322 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品连接方式为扣式，由电极扣、基衬材料（无纺布/发泡聚乙烯）、电极芯、导电胶、防粘膜组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于采集并获取受观测者人体体表心电信号。 |
| 审批部门 | 上海市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/3/26 |
| 生效日期 | 2024/3/26 |
| 有效期至 | 2029/3/25 |
