| 注册证编号 | 粤械注准20152071048 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 广东宝莱特医用科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 珠海市高新区科技创新海岸创新一路2号 |
| 生产地址 | 珠海市高新区科技创新海岸创新一路2号 |
| 产品名称 | 多参数监护仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | M800、M800A、AH-MX |
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要由主机（含嵌入式软件）、心电导联线、脉搏血氧饱和度传感器、充电底座和电源适配器组件组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于医疗单位对病人的血氧饱和度（SpO2）、脉率（PR）、心电（ECG）和心率（HR）进行连续或短时的监测。 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/3/20 |
| 生效日期 | 2020/3/20 |
| 有效期至 | 2025/3/19 |
