江苏诚普医疗器械有限公司
境内医疗器械（注册） — “苏械注准20242021570”基本信息
| 注册证编号 | 苏械注准20242021570 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏诚普医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 常州经济开发区潞城街道龙锦路355号轨道产业园7栋4层 |
| 生产地址 | 常州经济开发区潞城街道龙锦路355号轨道产业园7栋4层 |
| 产品名称 | 一次性使用肛肠吻合器及附件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | CPGZ-32、CPGZ-34、CPGZ-36 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用肛肠吻合器及附件由肛肠吻合器和附件组成，肛肠吻合器由盖帽、抵钉座、吻切组件、后锁紧圈、保险块、固定手柄、活动手柄、调节螺母和垫刀圈组成；附件由支撑套、肛塞、窥视套、带线棒组成；吻切组件由钉仓、钉仓套、推钉片、吻合钉、环形刀组成。一次性使用肛肠吻合器及附件根据吻切组件的有效直径长度分为32、34、36共3种规格。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于齿状线上黏膜选择性切除。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/7/30 |
| 生效日期 | 2024/7/30 |
| 有效期至 | 2029/7/29 |
