| 注册证编号 | 苏械注准20242141129 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 苏州乐泰医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 苏州市太仓市城厢镇新园路88号 |
| 生产地址 | 苏州市太仓市城厢镇新园路88号 |
| 产品名称 | 液体止鼾器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 10mL、20mL、30mL、35mL、40mL、45mL、50mL、55mL、60mL、65mL、80mL、100mL |
| 结构及组成/主要组成成分 | 液体止鼾器由止鼾液（聚山梨醇酯80、甘油、氯化钠、依地酸钠、山梨酸钾、纯化水）和喷雾瓶组成。瓶体采用塑料瓶或铝罐。液体止鼾器按照装量不同分为10mL、20mL、30mL、35mL、40mL、45mL、50mL、55mL、60mL、65mL、80mL、100mL。该产品以无菌状态提供，经湿热灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 通过润滑和保持粘膜湿润，降低上呼吸道阻力，以改善呼吸受阻状况。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/5/23 |
| 生效日期 | 2024/5/23 |
| 有效期至 | 2029/5/22 |
