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深圳市雷诺华科技实业有限公司

境内医疗器械(注册) — “粤械注准20182400248”基本信息
注册证编号粤械注准20182400248 [查看相关产品信息]
注册人名称深圳市雷诺华科技实业有限公司[查看公司信息]
注册人住所深圳市光明区玉塘街道田寮社区同仁路盛荟红星创智广场102、602、702、802
生产地址广东省深圳市光明区玉塘街道田寮社区同仁路盛荟红星创智广场 602、 702、 802
产品名称电解质及二氧化碳试剂(电极法)
管理类别第二类
型号规格缓冲液:80mL、90mL、180mL、200mL、300mL、350mL、400mL、500mL、600mL、750mL、800mL、1000mL、2000mL、2x2000mL;参比液:70mL、85mL、100mL、300mL、500mL、800mL、1000mL、2000mL、2x2000mL、4x1000mL、4x2000mL;CO2(酸)溶液:300mL、500mL、1000mL、2000mL、2x2000mL;CO2(碱)溶液:300mL、500mL、1000mL、2000mL。
结构及组成/主要组成成分主要由缓冲液、参比液、CO2(酸)溶液、CO2(碱)溶液组成。
适用范围/预期用途体外定量检测人血清、血浆或稀释的尿液中的钾离子、钠离子、氯离子、钙离子及人血清中的二氧化碳的含量。
审批部门广东省食品药品监督管理局
批准日期2018/2/11
生效日期2018/2/11
有效期至2028/2/10
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