| 注册证编号 | 湘械注准20202140673 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 长沙昌久医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园13-15栋609-610房 |
| 生产地址 | 长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园13-15栋609-610房 |
| 产品名称 | 医用外科口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：平面型耳挂式、平面型绑带式、平面型头带式。规格：17.5cm×9.5cm、17.5cm×9cm、16.5cm×8cm、14.5cm×9.5、14cm×9cm、13.5cm×8cm、12.5cm×9cm、12cm×7.5cm、10cm×6.5cm，允差为±5％。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由口罩体、鼻夹、口罩带组成。口罩体内、外层为无纺布，中间层为熔喷无纺布，鼻夹由可弯折的聚乙烯和锌铁丝材料制成，口罩带由松紧带制成。产品经环氧乙烷灭菌，无菌供应。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于医务人员或相关人员的基本防护，以及在有创操作过程中阻止体液和喷溅物传播的防护。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/10/22 |
| 生效日期 | 2020/10/22 |
| 有效期至 | 2025/10/21 |
