| 注册证编号 | 苏械注准20192140694 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏康诺医疗器械股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江苏省常熟市古里镇白茆工业园红枫路11号 |
| 生产地址 | 江苏省常熟市古里镇白茆红枫路11号，增福路2号5幢 |
| 产品名称 | 一次性肠内营养供应管路 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | E-500,E-600,E-800,E-900,E-1000,E-1200,E-1500,E-1800,E-2000F-500,F-600,F-800,F-900,F-1000,F-1200,F-1500,F-1800,F-2000I-500,I-600,I-800,I-900,I-1000,I-1200,I-1500,I-1800,I-2000G-0,H-0 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性肠内营养供应管路按结构可分为针式和袋式两类，其中针式包括针式泵管（G系列）和针式重力（H系列）；袋式包括袋式泵管（E系列）、袋式重力（F系列）和双袋式泵管（I系列）。袋式泵管、袋式重力和双袋式泵管按容量可分为500ml，600ml，800ml，900ml，1000ml，1200ml，1500ml，1800ml，2000ml。E系列肠内营养供应管路主要由梯形接头护帽、梯形接头(或鲁尔接头与可脱卸梯形接头)、警示标签、导管、三叉加药件、调节器、磁环、二通接头、硅胶管、滴瓶、开关卡(或调节器)、营养袋袋体（带或不带冰袋）及加药口组成；F系列肠内营养供应管路主要由梯形接头护帽、梯形接头(或鲁尔接头与可脱卸梯形接头)、警示标签、导管、三叉加药件、调节器、滴瓶、开关卡(或调节器)、营养袋袋体（带或不带冰袋）及加药口组成；G系列肠内营养供应管路主要由梯形接头护帽、梯形接头(或鲁尔接头与可脱卸梯形接头)、警示标签、导管、三叉加药件、调节器、磁环、二通接头、硅胶管、滴瓶、开关卡(或调节器)、插瓶针（带或不带排气阀）及插瓶针护帽组成；H系列肠内营养供应管路主要由梯形接头护帽、梯形接头(或鲁尔接头与可脱卸梯形接头)、警示标签、导管、三叉加药件、调节器、滴瓶、开关卡(或调节器)、插瓶针（带或不带排气阀）及插瓶针护帽组成；I系列肠内营养供应管路主要由梯形接头护帽、梯形接头(或鲁尔接头与可脱卸梯形接头)、警示标签、导管、三叉加药件、调节器、磁环、二通接头、硅胶管、滴瓶、三通、开关卡(或调节器)、营养袋和冲洗袋袋体(带或不带冰袋）及加药口组成。该产品以无菌和非无菌两种状态提供，无菌产品经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床肠道内给养用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/5/7 |
| 生效日期 | 2024/5/7 |
| 有效期至 | 2029/6/30 |
