| 注册证编号 | 苏械注准20232010326 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏华夏医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 扬州市广陵区头桥镇 |
| 生产地址 | 江苏省扬州市广陵区头桥镇 |
| 产品名称 | 一次性电动腔镜用直线型切割吻合器及钉仓组件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附件 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性电动腔镜用直线型切割吻合器及钉仓组件由器身和钉仓组件两部分组成，选配鹰嘴附件。其中 Q 型吻合器器身由抵钉座、 关节头保护套、钉仓座、旋钮、拨钮、复位按钮、电池包、手 柄、定位手柄、击发钮、切割刀组成；R 型吻合器器身由抵钉 座、钉仓座、旋钮、拨钮、复位按钮、电池包、手柄、定位手 柄、击发钮、切割刀组成；钉仓组件由钉仓、钉仓盖板、吻合钉组成。 该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于腔镜下消化道重建及脏器切除手术中的残端或切口的闭合。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/3/15 |
| 生效日期 | 2023/3/15 |
| 有效期至 | 2028/3/14 |
