| 注册证编号 | 苏械注准20222010949 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 麦德莱(苏州)医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 苏州市吴中区越溪街道北官渡路38号5幢4楼东侧 |
| 生产地址 | 苏州市吴中区越溪街道北官渡路38号5幢4楼东侧 |
| 产品名称 | 一次性电动腔镜直线型切割吻合器及组件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 吻合器：DSZW30P、DSZW30T、DSZW45P、DSZW45T、DSZW60P、DSZW60T、DSZN30P、DSZN30T、DSZN45P、DSZN45T、DSZN60P、DSZN60T、DMZW30P、DMZW30T、DMZW45P、DMZW45T、DMZW60P、DMZW60T、DMZN30P、DMZN30T、DMZN45P、DMZN45T、DMZN60P、DMZN60T、DLZW30P、DLZW30T、DLZW45P、DLZW45T、DLZW60P、DLZW60T、DLZN30P、DLZN30T、DLZN45P、DLZN45T、DLZN60P、DLZN60T、ESZW30P、ESZW30T、ESZW45P、ESZW45T、ESZW60P、ESZW60T、ESZN30P、ESZN30T、ESZN45P、ESZN45T、ESZN60P、ESZN60T、EMZW30P、EMZW30T、EMZW45P、EMZW45T、EMZW60P、EMZW60T、EMZN30P、EMZN30T、EMZN45P、EMZN45T、EMZN60P、EMZN60T、ELZW30P、ELZW30T、ELZW45P、ELZW45T、ELZW60P、ELZW60T、ELZN30P、ELZN30T、ELZN45P、ELZN45T、ELZN60P、ELZN60T钉仓组件：D30UR、D30UQ、D30VR、D30VQ、D30SR、D30SQ、D30MR、D30MQ、D30KR、D30KQ、D30JR、D30JQ、D45UR、D45UQ、D45VR、D45VQ、D45SR、D45SQ、D45MR、D45MQ、D45KR、D45KQ、D45JR、D45JQ、D60UR、D60UQ、D60VR、D60VQ、D60SR、D60SQ、D60MR、D60MQ、D60KR、D60KQ、D60JR、D60JQ、E30UR、E30UQ、E30VR、E30VQ、E30SR、E30SQ、E30MR、E30MQ、E30KR、E30KQ、E30JR、E30JQ、E45UR、E45UQ、E45VR、E45VQ、E45SR、E45SQ、E45MR、E45MQ、E45KR、E45KQ、E45JR、E45JQ、E60UR、E60UQ、E60VR、E60VQ、E60SR、E60SQ、E60MR、E60MQ、E60KR、E60KQ、E60JR、E60JQ、 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性电动腔镜直线型切割吻合器及组件由吻合器和钉仓组件两部分组成。吻合器根据产品外形分为D型、E型。D型、E型吻合器由抵钉座、钉仓座、臂杆、旋钮、拨钮、复位按钮、电池包、握持手柄、定位手柄、保险钮、击发钮、鹰嘴附件、切割刀、角度调节钮组成。钉仓组件由钉仓、吻合钉组成。吻合器及组件经钴-60辐照进行灭菌,产品应无菌 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于腔镜下消化道重建及脏器切除手术中的残端或切口的闭合。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/4/1 |
| 生效日期 | 2022/4/1 |
| 有效期至 | 2027/3/31 |
