| 注册证编号 | 鲁械注准20232190274 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 山东泽普医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省潍坊市高密市高新技术产业开发区高新一路188号 |
| 生产地址 | 山东省潍坊市高密市高新技术产业开发区高新一路188号 |
| 产品名称 | 三维上肢主被动训练与评估系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | ZEPU-AI6。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 三维上肢主被动训练与评估系统由T型底盘、上肢机械臂、升降立柱、电控部分（包含无线接收模块）、主机、专用软件（发布版本号：V1.0）组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 主要用于上肢运动功能障碍患者进行前后、左右、上下三个维度内的主被动康复训练和上肢关节活动度、肌力的监测。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/4/9 |
| 生效日期 | 2023/4/9 |
| 有效期至 | 2028/4/8 |
