| 注册证编号 | 苏械注准20232181865 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏济远医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 泰州市海陵区梅兰东路59号中节能（泰州）环保科技产业园48幢厂房 |
| 生产地址 | 泰州市海陵区梅兰东路59号中节能（泰州）环保科技产业园46幢厂房,泰州市海陵区梅兰东路59号中节能（泰州）环保科技产业园48幢厂房 |
| 产品名称 | 一次性电子宫腔成像导管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附件 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性电子宫腔成像导管由手柄、插入导管、操作部、进出接头组成。产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该导管与本公司的医用图像处理器配套使用，临床用于对子宫腔疾病的诊断检查和辅助手术（高级别手术除外）中成像。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/12/28 |
| 生效日期 | 2023/12/28 |
| 有效期至 | 2028/12/27 |
