| 注册证编号 | 闽械注准20172400220 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 英科新创（厦门）科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 厦门市海沧新阳工业区新光路332号 |
| 生产地址 | 厦门市海沧新阳工业区新光路332号 |
| 产品名称 | 二氧化碳（CO2）测定试剂盒（PEPC酶法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附件 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂：Tris缓冲液25mmol/L, pH=6.5、Phosphoenolpyruvate(PEP) 6.3mmol/L、 NADH 0.45mmol/L、 PEPC 200U/L、 Mg2＋ 8.0mmol/L、苹果酸脱氢酶（MDH） ＞600U/L 校准品：碳酸氢钠 |
| 适用范围/预期用途 | 用于生化分析仪体外定量测定人血清或血浆中总CO2含量。 |
| 审批部门 | 福建省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/6/1 |
| 生效日期 | 2022/6/1 |
| 有效期至 | 46724 |
