| 注册证编号 | 粤械注准20222170496 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳市智博牙科科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市宝安区西乡街道臣田社区臣田工业区29栋3层 |
| 生产地址 | 深圳市宝安区西乡街道臣田社区臣田工业区29栋3层 |
| 产品名称 | 定制式正畸矫治器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 固定矫治器、固定保持器、活动矫治器、活动保持器、牙胶片式矫治器、牙胶片式保持器 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 活动矫治器由正畸基托聚合物、扩弓螺丝、正畸材料-正畸丝组成 ；活动保持器、固定保持器由正畸基托聚合物、正畸材料-正畸丝组成；固定矫治器由扩弓螺丝、正畸材料-正畸丝、带环、颊面管组成；牙胶片式矫治器、牙胶片式保持器由牙胶片压制而成。（以上材料均已获医疗器械注册证） |
| 适用范围/预期用途 | 适用于口腔正畸。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/4/18 |
| 生效日期 | 2022/4/18 |
| 有效期至 | 2027/4/17 |
