| 注册证编号 | 闽械注准20242140054 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 施爱德（厦门）医疗器材有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 厦门市海沧区山边洪东路18号5号楼5602室 |
| 生产地址 | 厦门市海沧区山边洪东路18号5号楼一层（房间号：5101,5102,5103,5104）、二层、三层；厦门市海沧区后祥路218号厂房102室 |
| 产品名称 | 一次性使用胸腔负压引流装置 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附页 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由引流瓶和引流管套件两部分组成。引流瓶由引流瓶本体、标签、溢流防护器、减压阀、密封盖和固化剂室组成。引流管套件由接头（单接头/双接头）、双排管（引流管和监测管）、止流夹、引流瓶连接头、溢流防护器和取样口密封盖组成。产品经环氧乙烷灭菌，应无菌。. |
| 适用范围/预期用途 | 与本公司的数字式胸腔负压引流器（型号：XQM-A）配套使用，与胸腔引流导管配套，用于气胸、胸腔积液及手术后需要进行闭式引流的患者。. |
| 审批部门 | 福建省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/4/2 |
| 生效日期 | 2024/4/2 |
| 有效期至 | 47209 |
