| 注册证编号 | 苏械注准20172021465 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏泓正医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 宜兴市和桥镇创业园纯江路（工业地产园） |
| 生产地址 | 宜兴市和桥镇创业园纯江路（工业地产园） |
| 产品名称 | 一次性肛肠吻合器及附件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 吻合器规格型号：HZGC-32×3.8、HZGC-34×3.8、HZGC-36×3.8附件规格型号：HZFJ-L、HZFJ-M |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性肛肠吻合器及附件（以下简称吻合器）主要由抵钉座、吻合钉、吻切组件、手柄、附件组成，钉仓、钉仓套、推钉片、环形刀组成吻切组件。吻合器根据使用部位管腔外径的不同分为32、34、36三种规格，钉高3.8mm。附件规格型号为HZFJ-L、HZFJ-M 。 产品出厂时必带M型附件，选配L型附件，附件可单独包装。该产品以无菌状态提供，经辐照灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于齿状线上黏膜选择性切除。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/3/10 |
| 生效日期 | 2022/3/10 |
| 有效期至 | 2027/7/31 |
