| 注册证编号 | 闽械注准20152090027 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 福州鑫美源生物医药工程有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 福建省福州市仓山区建新镇金塘路9号第6号楼标准厂房4层 |
| 生产地址 | 福建省福州市仓山区建新镇金塘路9号第6号楼标准厂房4层 |
| 产品名称 | 超声理疗仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | XMY-100B |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由超声发生电路、超声治疗头、电气控制电路、显示器、开关电源、嵌入式软件（发布版本号：V1.1）和附件组成，附件为经注册批准或备案的治疗头固定贴和超声耦合凝胶贴片。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于软组织损伤、骨关节炎等慢性疼痛性疾病的辅助治疗。 |
| 审批部门 | 福建省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/7/23 |
| 生效日期 | 2021/7/23 |
| 有效期至 | 46225 |
