| 注册证编号 | 苏械注准20152020373 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 常州市微凯医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江苏武进经济开发区长扬路9号 |
| 生产地址 | 江苏武进经济开发区长扬路9号 （西太湖医疗产业孵化园C4幢二、三层及五层西边） |
| 产品名称 | 一次性肛痔套扎器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | WTZ、WTZ-F、WTZ-II |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性肛痔套扎器主要由橡胶圈（硅橡胶）、垫套（PC）、导入器（PC）、扩张器（PC）、套扎器主体部件组成。WTZ、WTZ-II为不带负压型肛痔套扎器，手术操作时须外接一抽真空装置。WTZ-F为带负压型肛痔套扎器，器械自身能产生负压并能连续增压。经环氧乙烷灭菌产品应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于各期内痔及混合痔或直肠良性息肉的套扎治疗。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/5/20 |
| 生效日期 | 2020/5/20 |
| 有效期至 | 2025/4/13 |
