注册证编号 | 苏械注准20172082205 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 泰州市美诺医疗器械有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 泰州市高港区大泗镇工业集中区1号 |
生产地址 | 泰州市高港区大泗镇工业集中区1号 |
产品名称 | 一次性高压氧舱呼吸管路及附件 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | Y-A-4、Y-A-5、Y-A-6、Y-B-3、Y-C-1、Y-C-2 |
结构及组成/主要组成成分 | 一次性高压氧舱呼吸管路及附件由管路和各种接头、面罩组成。另可选配过滤器。按使用对象不同(婴儿、小儿、成人)分为三种,按面罩不同分为六种型号,不同形号配不同规格面罩。产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌,一次性使用。 |
适用范围/预期用途 | 与高压氧舱配套,供临床面罩吸入氧气用 |
审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
批准日期 | 2022/4/18 |
生效日期 | 2022/4/18 |
有效期至 | 2027/11/13 |