| 注册证编号 | 湘械注准20222160273 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南睿思康科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长沙高新开发区林语路319号金岳工业园9C1单元301、302房 |
| 生产地址 | 长沙高新开发区林语路319号金岳工业园9C1单元301、302房 |
| 产品名称 | 一次性使用眼科手术液流包 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | RS-TⅠ、RS-TⅡ、RS-TⅢ、RS-CⅠ、RS-CⅡ、RS-Ⅰ、RS-L、RS-BⅠ、RS-BⅡ、RS-GⅠ。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由1个积液盒、 1个集液袋组成。积液盒由穿刺器保护套、穿刺器、进液管、引流管、引流袋、锁定接头、积液盒（盒体）、气液交换管、灌注吸引管、鲁尔接头、隔离套、鲁尔锁定接头、流量夹组成。产品经环氧乙烷灭菌,无菌供应。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于眼科超声乳化手术时的抽吸、灌注液体通道。灌注液体为生理盐水。 RS-TI、RS-TII、RS-TIII与爱尔康Constellation机器适配（国械注进20153231071） RS-CI、RS-CII与爱尔康CENTURION机器适配（国械注进20153161069） RS-Ⅰ与爱尔康Infiniti机器适配（国械注进20153231070） RS-L与爱尔康LAUREATE机器适配 （国械注进20153160989） RS-BI、RS-BII与博士伦Millennium机器适配（国械注进2017323500） RS-GI与歌德Megatron S4机器适配（国械注进20173231603） |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/1/29 |
| 生效日期 | 2022/1/29 |
| 有效期至 | 2027/1/28 |
