| 注册证编号 | 苏械注准20172191343 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 西万拓听力技术（苏州）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 苏州工业园区苏桐路120号 |
| 生产地址 | 苏州工业园区苏桐路120号 |
| 产品名称 | 耳内式助听器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附件 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 耳内式助听器由麦克风、放大器、受话器、音量电位器、电池、开关、微调及外壳部件组成。其中和皮肤接触的外壳材料采用一种生物兼容性的光聚合物树脂材料（FotoTec DLP.A）”。 |
| 适用范围/预期用途 | 供听力障碍者补偿听力用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/12/14 |
| 生效日期 | 2023/12/14 |
| 有效期至 | 2027/7/12 |
