无锡市瑞源普斯医疗器械有限公司
境内医疗器械（注册） — “苏械注准20142020032”基本信息
| 注册证编号 | 苏械注准20142020032 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 无锡市瑞源普斯医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 宜兴市和桥镇工业集中区纯江路39号 |
| 生产地址 | 江苏省宜兴市和桥镇工业集中区纯江路39号 |
| 产品名称 | 一次性管型吻合器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | RYWA-17、RYWA-19、RYWA-21、RYWA-24、RYWA-26、RYWA-29、RYWA-32、RYWA-34、RYWB-21、RYWB-24、RYWB-26、RYWB-29、RYWB-32 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性管型吻合器根据外形不同，分为 A、B 两种型式，根据适用部位管腔内径的不同，A 型分为 8 种规格，B 型分为 5 种规格。一次性管型吻合器(A 型)由抵钉座、吻切组件外壳、套管、保险钮、活动手柄、固定手柄、调节手柄 、垫刀圈 、环形刀和吻合钉组成。一次性管型吻合器(B 型)由抵钉座、钉仓、铝弯管、保险钮、活动手柄、调节螺母、吻合钉、环形刀和垫刀圈组成。该产品以无菌状态提供，经辐照灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于食管、胃、肠等消化道重建手术中消化道的端端、端侧和侧侧吻合。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/11/10 |
| 生效日期 | 2023/11/10 |
| 有效期至 | 2029/6/10 |
