| 注册证编号 | 苏械注准20162140322 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 常州市康心医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 常州市新北区罗溪镇盛达路10号 |
| 生产地址 | 常州市新北区罗溪镇盛达路10号 |
| 产品名称 | 一次性使用桡动脉止血器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | QXZ-A型（气囊式）、QXZ-B型（直板式）、 QXZ-C型（曲板式） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用桡动脉止血器按止血器本体形式不同分为Ａ型（气囊式）、Ｂ型（直板式）、Ｃ型（曲板式）三种，气囊式由粘扣带、固定带、固定板、气囊垫、带囊单向阀和注气筒组成。板式由压板、止血头和弹力系带组成。止血头采用热塑性弹性体（SEBS）制成，该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于桡动脉导管插入术后穿刺部位进行临时性止血。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/2/20 |
| 生效日期 | 2024/2/20 |
| 有效期至 | 2025/11/18 |
